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                            無菌隔離器

                            無菌傳遞艙

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                            無菌傳遞艙


                             

                            一、產品說明:
                            2010版GMP中附錄1無菌藥品中第七條中指出:盡可能降低產品或所處理的物料被微?;蛘呶⑸镂廴镜娘L險。這對現有的生產工藝流程中傳統的傳遞窗技術提出了極大的挑戰。此時無菌傳遞艙誕生,以消除將物料從低潔凈度環境轉運至高潔凈度環境時潛在的微?;蛭⑸镂廴撅L險。為物料從無級別區域/低級別潔凈區進入A/B級關鍵區域提供解決方案并充分滿足2010版GMP無菌生產環境的控制要求。
                             
                            二、主要特征:
                            1、無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器(PLC)自動化控制設備各個階段的運行,系統工作穩定、可靠;
                            2、在生物去污及排氣階段,送入艙內的空氣均通過H14級HEPA過濾器過濾,以防止物料免受到污染
                            3、具有獨立的通風排殘單元,包括風機、氣動蝶閥和排氣管路,能夠快速置換艙內的過氧化氫氣體,并防止其進入HAVC系統內;
                            4、進、出料為雙扉門結構,具有氣動密封,氣動鎖緊及工作狀態下的雙門互鎖功能;
                            5、內部帶有推車式物料支架及其軌道系統,方便物料裝卸;
                            6、系統具有對艙內的溫度、濕度、壓力的實時監測功能,可選配過氧化氫氣體濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測端口;
                            7、容易驗證,具有完備的IQ、OQ、PQ文件,并能提供現場驗證;
                            8、具有生物去污循環參數數據保存及打印功能。
                             
                            三、技術參數:
                            1、腔室材質:SUS 304不銹鋼
                            2、高效過濾器級別:送風HEPA:H14級、排風HEPA:H14級
                            3、報警:高壓/低壓報警;開門超時報警;鎖門報警
                            4、生物去污循環時間:<90min
                            5、生物去污效力:≤ 1ppm艙內潔凈度(微粒水平):Class A
                            6、過氧化氫氣體去污循環接口:DN32衛生接口
                            7、排風接口:DN50衛生接口
                            8、外形尺寸:100×80×200cm
                            9、工作區尺寸:65×70×80cm


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